Протокол VRZD002-S-25
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вирузамид Солюшн Таблетс, таблетки диспергируемые, 60 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Ингавирин®, капсулы, 60 мг (АО Валента Фарм, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.07.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
290 08.07.2025
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Вирузамид Солюшн Таблетс (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки диспергируемые, 60 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вирузамид Солюшн Таблетс в сравнении с препаратом Ингавирин® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
—