Протокол 177Lu-ПСМА
Название протокола
Проведение клинических испытаний радиофармацевтического лекарственного препарата на основе простат-специфичного лиганда, меченного радионуклидом лютеций-177 (177Lu) для проведения радиолигандной терапии метастатического кастрат-резистентного рака предстательной железы
Терапевтическая область
Онкология, Урология, Радиология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
200 28.03.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр радиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
Лютапрост-МРНЦ (177лютеций-ДОТА-ПСМА)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения, 0.37-11.10 ГБк/мл
Города
Обнинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр радиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации, 249036, обл Калужская, г Обнинск, ул Королева, дом 4, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение фармакокинетических параметров безопасности, переносимости и терапевтической эффективности радиофармпрепарата при однократном внутривенном введении радиофармпрепарата разных активностей пациентам с заболеванием метастатический кастрат-резистентный рак предстательной железы
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
37
Где проводится исследование
1