Протокол PRTD1/13022012
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Протионамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО Озон, Россия) и Протионамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Промед Экспортс Пвт. Лтд., Индия).
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2012 - 03.03.2014
Номер и дата РКИ
100 31.05.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Протионамид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов «Протионамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг» (ООО «Озон», Россия) и «Протионамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг» (Промед Экспортс Пвт. Лтд., Индия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
—