Протокол IPDN001-23
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ипидакрин, таблетки, 20 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Нейромидин®, таблетки, 20 мг (АО Олайнфарм, Латвия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.10.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
591 17.10.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Ипидакрин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 20 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия, ,
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Ипидакрин, таблетки, 20 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Нейромидин®, таблетки, 20 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) у здоровых добровольцев натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
46
Где проводится исследование
—