Протокол FEM/2-01/25
Название протокола
Исследование безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины комбинированной векторной для профилактики филовирусных инфекций (болезнь, вызванная вирусом Эбола, и болезнь, вызванная вирусом Марбург), живой культуральной (ВекторФилоВак) с участием добровольцев в возрасте 18-50 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.08.2025 - 30.12.2026
Номер и дата РКИ
396 29.08.2025
Организация, проводящая КИ
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Наименование ЛП
Вакцина для профилактики лихорадки Марбург и Эбола (Вакцина комбинированная векторная для профилактики филовирусных инфекций (болезнь, вызванная вирусом Эбола (БВВЭ Заир), и болезнь, вызванная вирусом Марбург (БВВМ)), живая культуральная)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Города
Кольцово
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, Новосибирская обл., рп Кольцово, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить безопасность, переносимость, реактогенность
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
75
Где проводится исследование
1