GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол RVX002
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (держатель РУ Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.01.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 22 20.01.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Ривароксабан
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан в сравнении с препаратом Ксарелто у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 42
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю