Протокол Версия 2 от 25 мая 2015 г.
Название протокола
Протокол клинического исследования применения радиофармацевтического препарата Фтордезоксиглюкоза, 18F, в целях установления его безопасности и диагностической эффективности для онкологических больных.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.07.2015 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
368 13.07.2015
Организация, проводящая КИ
Краевое государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Институт повышения квалификации специалистов здравоохранения» Министерство здравоохранения Хабаровского края
Наименование ЛП
Фтордезоксиглюкоза, 18F (Флудезоксиглюкоза [18F])
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 40-2500 МБк/мл
Города
Хабаровск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Краевой клинический центр онкологии" министерства здравоохранения Хабаровского края, 680042, г. Хабаровск, Воронежское шоссе, 164, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Установить безопасность и эффективность диагностических свойств РФП Фтордезоксиглюкоза, 18F (РФП 18F-ФДГ) для пациентов с онкологическими заболеваниями при проведении позитронно-эмиссионной томографии.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1