GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол GF-1/08092017
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производства ООО Озон, Россия и Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производства АстраЗенека ЮК/АстраЗенека Индастриз, Великобритания, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.05.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 248 29.05.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Гефитиниб
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг
Города Нижний Новгород
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производства ООО «Озон», Россия и Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производства АстраЗенека ЮК/АстраЗенека Индастриз, Великобритания
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 56
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Варнакова Н.Н