Протокол АЭР-IV-00/013/2010
Название протокола
Изучение безопасности и эффективности препарата АЭРУС® у пациентов в возрасте 18-60 лет с диагнозом грипп или ОРВИ
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.05.2011 - 30.12.2011
Номер и дата РКИ
214 17.05.2011
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), Россия
Наименование ЛП
Аэрус (Апротинин)
Лекарственная форма и дозировка
аэрозоль для ингаляций дозированный (1 доза 85 КИЕ), баллоны 350 доз, 250 доз
Города
Санкт-Петербург, Сергиев Посад
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Изучение безопасности и эффективности препарата АЭРУС® у пациентов в возрасте 18-60 лет с диагнозом грипп или ОРВИ
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2