Протокол ЖГВ-Р-I-00-004/2016
Название протокола
Изучение переносимости, реактогенности и безопасности Вакцины гриппозной аллантоисной живой на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.03.2017 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
800 17.11.2016
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Вакцина гриппозная аллантоисная живая
Лекарственная форма и дозировка
раствор для интраназального введения 0,5 мл/доза
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение переносимости, реактогенности и безопасности Вакцины гриппозной аллантоисной живой на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1