Протокол CJ051032185
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-NRM (АО Р-Фарм, Россия) в комбинации с ритонавиром в сравнении с препаратом Паксловид у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
640 07.11.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
DT-NRM (Нирматрелвир, АРСЕЛВИ)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 м
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Установить биоэквивалентность препаратов DT-NRM (АО «Р-Фарм», Россия) в сочетании с ритонавиром и Паксловид (Пфайзер Инк., США) при однократном пероральном приеме здоровыми добровольцами натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
84
Где проводится исследование
1