Протокол PIR-1/10022012
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пирацетам капсулы 400мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Пирацетам капсулы 400 мг (ЗАО Фармпроект, Россия).
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
02.07.2012 - 03.03.2014
Номер и дата РКИ
166 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Пирацетам
Лекарственная форма и дозировка
Капсулы 400 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов пирацетама – капсул, 400 мг: Пирацетам производства ООО «Озон», Россия и Пирацетам капсулы 400 мг производства ЗАО «Фармпроект», Россия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1