GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол LPCN001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лаппаконитин, таблетки, 25 мг (ООО ЮжФарм, Россия), в сравнении с препаратом Аллапинин, таблетки, 25 мг (АО Фармцентр ВИЛАР, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 23.05.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 348 23.05.2022
Организация, проводящая КИ ООО "ЮжФарм"
Наименование ЛП Лаппаконитин (Лаппаконитина гидробромид )
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 25 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Лаппаконитин, таблетки, 25 мг (ООО «ЮжФарм», Россия), в сравнении с препаратом Аллапинин, таблетки, 25 мг (АО «Фармцентр «ВИЛАР», Россия) у здоровых добровольцев после приема натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 52
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Муратов К.М