Протокол ЭХИ-II-00-004/2012
Название протокола
Оценка безопасности и эффективности препарата бактериофаг Энтеробактер поливалентный очищенный при хирургических инфекциях у пациентов в возрасте 18 – 65 лет
Терапевтическая область
Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
01.11.2012 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
460 23.10.2012
Наименование ЛП
Бактериофаг энтеробактер поливалентный очищенный
Лекарственная форма и дозировка
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения 20 мл, фильтрат фаголизатов бактерий Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacаe, Enterobacter agglomerans (флакон)
Города
Пермь, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка безопасности и эффективности использования препарата бактериофаг Энтеробактер поливалентный очищенный против бактерий рода Enterobacter видов Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans при хирургических инфекциях у пациентов в возрасте 18 – 65 лет.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
100
Где проводится исследование