Протокол Протокол 15122012-LAM-001
Название протокола
№ 15122012-LAM-001 Открытое, рандомизированное, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Ламифунгин® гель для наружного применения 1 % производства ОАО Татхимфармпрепараты, Россия в сравнении с препаратом Ламизил® Дермгель, гель для наружного применения производства Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария у пациентов с разноцветным лишаем
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
698 01.11.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Ламифунгин® (Тербинафин)
Лекарственная форма и дозировка
Гель для наружного применения 1 % (Туба алюминиевая 15.000 г)
Города
Казань, Рязань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Ламифунгин® гель для наружного применения 1 % производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия в сравнении с препаратом Ламизил® Дермгель, гель для наружного применения производства Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария у пациентов с разноцветным лишаем
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
