Протокол ЖГВ-H7N9-01
Название протокола
Реактогенность, безопасность и иммуногенность вакцины гриппозной живой моновалентной А/17/Ануи/2013/61 (H7N9)
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.08.2014 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
299 30.05.2014
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Наименование ЛП
Вакцина гриппозная живая моновалентная А/17/Ануи/2013/61 (Н7N9) (Вакцина для профилактики птичьего гриппа [живая])
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0,5 мл (ампулы)
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить профиль безопасности ЖГВ А/17/Ануи/2013/61 (H7N9) при двукратном интраназальном применении у здоровых взрослых
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
53
Где проводится исследование
1