Протокол TER-1/10112021
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Теризидон, капсулы 250 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Теризидон, капсулы 250 мг (держатель РУ Римзер Фарма ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.07.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
449 20.07.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "РИФ"
Наименование ЛП
Теризидон
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 250 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, обл Самарская, г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Теризидон у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1