GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол IVA-1/02052020
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ивабрадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Кораксан®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (держатель РУ ООО Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.07.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 326 14.07.2020
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Ивабрадин (Ивабрадина гидрохлорид)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ивабрадин в сравнении с препаратом Кораксан® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 26
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Осадчук М.А