GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол IMB001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Иматиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Гливек®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (NOVARTIS Pharma GmbH, Германия), у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.03.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 131 19.03.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Иматиниб
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Города Нижний Новгород
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Иматиниб сравнении с препаратом Гливек® у здоровых добровольцев после приема пищи
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Варнакова Н.Н