Протокол Sum001-24
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Суматриптан Альфа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО РИФ, Россия), в сравнении с препаратом Имигран®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (производитель GlaxoSmith Kline Pharmaceuticals S.A., Польша), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
31.07.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
302 31.07.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "РИФ"
Наименование ЛП
Суматриптан Альфа (Суматриптан)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Суматриптан Альфа в сравнении с препаратом Имигран® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
—