GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол АЦК-1/10052013
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацеклофенак таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100 мг (ЗАО Берёзовский фармацевтический завод, Россия) в сравнении с препаратом Аэртал® таблетки покрытые плёночной оболочкой 100 мг (Гедеон Рихтер, Венгрия).
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.05.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 273 20.05.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО «Берёзовский фармацевтический завод»
Наименование ЛП Ацеклофенак
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100 мг
Города Нижний Новгород
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ацеклофенака – Ацеклофенак таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100 мг (ЗАО «Берёзовский фармацевтический завод», Россия) в сравнении с препаратом Аэртал® таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100 мг («Гедеон Рихтер», Венгрия).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 26
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Варнакова Н.Н