Протокол МСА 5-10 мкм, 188Re
Название протокола
Проведение исследований безопасности и терапевтической эффективности разработанного радиофармпрепарата (РФЛП) на основе микросфер альбумина 5-10 мкм, меченых 188Re для процедуры радиосиновэктомии при местном лечении хронических воспалительных заболеваний суставов
Терапевтическая область
Ревматология, Радиология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2022 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
198 28.03.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр радиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
Артрорен-МРНЦ (Микросферы альбумина 5-10 мкм, рений-188)
Лекарственная форма и дозировка
набор лиофилизированных реагентов для приготовления суспензии для внутрисуставного введения, 250 - 925 МБк / мл
Города
Обнинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр радиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации, 249036, обл Калужская, г Обнинск, ул Королева, дом 4, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить безопасность и переносимость РФЛП «Микросферы альбумина 5-10 мкм, 188Re» при однократном внутрисуставном введении пациентам, страдающих ревматическими заболеваниями, сопровождающимися рецидивирующими синовитами крупных (коленных) суставов. Исследовать терапевтический эффект РФЛП «Микросферы альбумина 5-10 мкм, 188Re» для радиосиновэктомии крупных суставов (коленных), у пациентов, страдающих синовитами, резистентными к стандартной противоревматической терапии при использовании терапевтических активностей РФЛП
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1