Протокол ХСТН-21/11-2
Название протокола
Открытое клиническое исследование I фазы по оценке безопасности и переносимости лекарственного препарата Холестан, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, обладающего гиполипидемическим действием, при однократном пероральном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.10.2022 - 25.12.2022
Номер и дата РКИ
597 14.10.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Сибирский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
Холестан
Лекарственная форма и дозировка
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 4 г
Города
Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Сибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 634050, г.Томск, Московский тракт, 2, ~
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить безопасность и переносимость лекарственного препарата Холестан при однократном пероральном приеме у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1