Протокол TEL22
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное в двух последовательностях одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов ТЕЛМИСАРТАН таблетки 80 мг (ООО СитиФарм, Россия) и Микардис® таблетки 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.05.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
273 23.05.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «СитиФарм», Россия
Наименование ЛП
Телмисартан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 80 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 420107, Респ Татарстан, г Казань, ул Островского, дом 67, строение -, корпус -, кв. 304, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов ТЕЛМИСАРТАН и Микардис® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
—