Протокол 01-ТГКП-2023
Название протокола
Открытое исследование безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата Тетразамещенный Гликолевой Кислотой Пайсатаннол [ТГКП] при однократном внутривенном введении у здоровых добровольцев в 3 группах с эскалацией дозы
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.10.2023 - 30.12.2024
Номер и дата РКИ
551 04.10.2023
Наименование ЛП
Тетразамещенный Гликолевой Кислотой Пайсатаннол (ТГКП)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения, 0,6 мг/мл
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия, ,
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка переносимости, безопасности и фармакокинетики ле-карственного препарата Тетразамещенный Гликолевой Кис-лотой Пайсатаннол [ТГКП] при однократном введении у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
—