Протокол 26012012-TRO-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Троксерутин капсулы 300 мг (ООО Озон, Россия) и Троксевазин® капсулы 300 мг (Балканфарма-Разград АД, Болгария)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
31.05.2012 - 26.07.2013
Номер и дата РКИ
99 31.05.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Троксерутин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 300 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Троксерутин и Троксевазин®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1