Протокол 02-(ФД-ГЭ)-201, версия 2 от 24.04.2015
Название протокола
№ 02-(ФД-ГЭ)-2014 Контролируемое открытое исследование диагностической эффективности препарата Гексасенс®-фотосенсибилизатора для флюоресцентной диагностики рака мочевого пузыря
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2015 - 01.04.2016
Номер и дата РКИ
304 09.06.2015
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр"Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей"
Наименование ЛП
Гексасенс®
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутрипузырного введения 100 мг
Города
Москва, Обнинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр"Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей", 123995, г.Москва, ул.Большая Садовая, д.1, к.4, Россия
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
установление безопасности и эффективности лекарственного препарата для флюоресцентной диагностики рака мочевого пузыря
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
134
Где проводится исследование
1
2