Феърфилд
[ ]
Протокол 01- Sputnik-Light-2021
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое международное многоцентровое клиническое исследование III фазы по оценке эффективности, иммуногенности и безопасности векторной вакцины Спутник Лайт в параллельных группах в профилактике инфекции, вызываемой SARS-СoV-2
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 17.02.2021 - 28.01.2022
Номер и дата РКИ 90 17.02.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП Спутник Лайт (векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Города Калининград, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Южно-Сахалинск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, иммуногенности и безопасности векторной вакцины Спутник Лайт в параллельных группах в профилактике инфекции, вызываемой SARS-СoV-2
Количество Мед.учреждений 21
Количество пациентов 7000
Где проводится исследование
1
Регион Калининградская область
Город Калининград
Исследователи Рафальский В.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
9
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
10
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
11
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
12
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Унгер М.Ф
13
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Саенко Д.В
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зинченко А.В
18
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
19
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Андреева А.С
20
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Бакиров Б.А
21
Регион Сахалинская
Город Южно-Сахалинск
Исследователи