Протокол МА/0512-1
Название протокола
2066225 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Соталол, таблетки 160 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Сотагексал, таблетки 160 мг (Салютас Фарма ГмбХ, Германия
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.02.2013 - 10.12.2013
Номер и дата РКИ
43 21.01.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Соталол (соталола гидрохлорид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 80 мг и 160 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Соталол («ООО Технология лекарств», Россия) и Сотагексал (Салютас Фарма ГмбХ, Германия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1