Протокол PLANAIRE
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Рилпивирин таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Эдюрант® таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.08.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
334 16.08.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Рилпивирин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Рилпивирин таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства ООО «Атолл», Россия и Эдюрант® таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, ООО «Джонсон & Джонсон», Россия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1