GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол FLM-ТЕ-05-2021
Название протокола Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра у детей в возрасте от 6 мес до 17 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 13.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 654 13.10.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Энгельс, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра у детей в возрасте от 6 мес до 17 лет
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 1660
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Романенко В.В
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Дубова Л.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ткаченко Н.Е
4
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Перминова О.А
5
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Романова Т.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Незабудкина А.С
7
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е
8
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Гамова И.В
9
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Рычкова О.А
10
Регион Саратовская область
Город Энгельс
Исследователи Нестеренко О.В
11
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Мельникова И.М