Протокол МСА 20-40 мкм, 188Re
Название протокола
Проведение исследований безопасности и терапевтической эффективности разработанного радиофармпрепарата (РФЛП) на основе микросфер альбумина 20-40 мкм, меченых 188Re для процедуры внутриартериальной радионуклидной эмболизации при лечении неоперабельного рака печени
Терапевтическая область
Онкология, Сосудистая хирургия, Радиология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2022 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
199 28.03.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
Гепаторен-МРНЦ (Микросферы альбумина 20-40 мкм, рений-188)
Лекарственная форма и дозировка
набор лиофилизированных реагентов для приготовления суспензии для внутриартериального введения, 250-3000 МБк/мл
Города
Обнинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр радиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации, 249036, обл Калужская, г Обнинск, ул Королева, дом 4, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение безопасности и переносимости, фармакокинетических и фармакодинамических параметров РФЛП «Микросферы альбумина 20-40 мкм, 188Re» у пациентов с нерезектабельным раком печени после однократного внутриартериального введения РФЛП.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1