GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 02-PCV-16-06/24
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование III фазы для оценки иммуногенности, безопасности и переносимости PCV-16 Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций в сравнении с вакциной Превенар® 13 у добровольцев в возрасте от 18 и старше
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 04.12.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 575 04.12.2024
Наименование ЛП PCV-16 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для внутримышечного введения, 0.5 мл/доза
Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить иммуногенность, безопасность и переносимость PCV-16 Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций, суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, в сравнении с вакциной Превенар® 13 (Пфайзер Инк., США), суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза у добровольцев от 18 лет и старше.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 956
Где проводится исследование
1
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
6
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
7
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи
8
Регион Саратовская область
Город Энгельс
Исследователи