GY48LS6

Уилмингтон
[ ]
Протокол RDPh_13_11
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов АРИПРИЗОЛ®, таблетки, 10 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и АБИЛИФАЙ, таблетки, 10 мг (Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани, Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 19.03.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 109 13.03.2014
Организация, проводящая КИ БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП Арипризол® (Арипипразол)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 10 мг
Города
Страна разработчика Республика Хорватия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Сравнительное изучение биоэквивалентности и безопасности препаратов АРИПРИЗОЛ®, таблетки, 10 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и АБИЛИФАЙ, таблетки, 10 мг (Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани, Пуэрто-Рико)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 44
Где проводится исследование