Протокол DIOS
Название протокола
Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Флебофа, таблетки 600 мг, производства ООО Озон, Россия в комплексной терапии хронической плацентарной недостаточности
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
30.06.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
302 30.06.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Флебофа ®(Диосмин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 600 мг
Города
Екатеринбург, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение эффективности и безопасности применения терапии хронической плацентарной недостаточности лекарственным препаратом Флебофа, таблетки 600 мг
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
150
Где проводится исследование