Протокол SUP-1/29092012 версия 1 от 29.09.2012
Название протокола
№SUP-1/29092012 Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хлоропирамин, таблетки 25 мг ООО Озон, Россия и Супрастин®, таблетки 25 мг, производства ОАО Фармацевтический завод Эгис, Венгрия.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.03.2013 - 16.01.2015
Номер и дата РКИ
200 25.03.2013
Организация, проводящая КИ
ООО «Атолл»
Наименование ЛП
Хлоропирамин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 25 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Хлоропирамин, таблетки 25 мг ООО «Озон», Россия и Супрастин®, таблетки 25 мг, производства ОАО Фармацевтический завод «Эгис», Венгрия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1