GY48LS6

Сиэтл
[ ]
Протокол FTM001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флутамид, таблетки, 250 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Флутамид, таблетки, 250 мг (Орион Корпорейшн, Финляндия).
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.09.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 495 09.09.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Флутамид
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения, доза/0,5 мл +0,5 мл у здоровых добровольцев"
Города Нижний Новгород
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата - комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола, раствор для внутримышечного введения, доза/0,5 мл +0,5 мл у здоровых добровольцев"
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Варнакова Н.Н