Протокол FTM001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флутамид, таблетки, 250 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Флутамид, таблетки, 250 мг (Орион Корпорейшн, Финляндия).
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.09.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
495 09.09.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Флутамид
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения, доза/0,5 мл +0,5 мл у здоровых добровольцев"
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата - комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола, раствор для внутримышечного введения, доза/0,5 мл +0,5 мл у здоровых добровольцев"
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1