Феърфилд
[ ]
Протокол 05Ф
Название протокола Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Фосфолиповит, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 500 мг (ИБХ РАН, Россия) у пациентов с комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (IIb тип по классификации Фредриксона)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 414 03.08.2015
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт биомедицинской химии имени В.Н.Ореховича РАМН (ФГБУ "ИБМХ" РАМН)
Наименование ЛП Фосфолиповит
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления раствора для приема внутрь 0,5 г
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II-III
Вид КИ РКИ
Цель КИ установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кухарчук В.В
2
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Халецкая О.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Воронков П.Б
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Никонова С.М
5
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова Е.В