Протокол 05Ф
Название протокола
Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Фосфолиповит, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 500 мг (ИБХ РАН, Россия) у пациентов с комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (IIb тип по классификации Фредриксона)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
414 03.08.2015
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт биомедицинской химии имени В.Н.Ореховича РАМН (ФГБУ "ИБМХ" РАМН)
Наименование ЛП
Фосфолиповит
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для приема внутрь 0,5 г
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт биомедицинской химии имени В.Н.Ореховича" (ИБМХ), 119121, ул.Погодинская, д.10, стр.8, ~
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4