Протокол PRA-1/10102017
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прамипексол, таблетки,0,25 мг, производства ООО Озон, Россия и Мирапекс, таблетки, 0,25 мг, производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ, Германия с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.03.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
118 19.03.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Прамипексол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 0,25 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Прамипексол, таблетки, 0,25мг, производства ООО «Озон», Россия и Мирапекс, таблетки, 0,25 мг, производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ, Германия
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1