GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол PRA-1/10102017
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прамипексол, таблетки,0,25 мг, производства ООО Озон, Россия и Мирапекс, таблетки, 0,25 мг, производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ, Германия с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.03.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 118 19.03.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Прамипексол
Лекарственная форма и дозировка таблетки 0,25 мг
Города Нижний Новгород
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Прамипексол, таблетки, 0,25мг, производства ООО «Озон», Россия и Мирапекс, таблетки, 0,25 мг, производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ, Германия
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 22
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Варнакова Н.Н