GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол RDPh_14_03
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата ВИВАЙРА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 07.09.2015 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ 473 01.09.2015
Организация, проводящая КИ БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП Вивайра® (Силденафил)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Республика Хорватия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов ВИВАЙРА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 26
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи