GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол TL-RLT-t-01
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-RLT-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (ООО МСД Фармасьютикалс, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.04.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 200 12.04.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП TL-RLT-t (Ралтегравир)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-RLT-t в сравнении с референтным препаратом Исентресс® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 46
Где проводится исследование
1
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Родюкова И.С