Протокол DXM001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Доксиламин, таблетки диспергируемые, 15 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Донормил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (УПСА САС, Франция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.05.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
197 19.05.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Доксиламин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки диспергируемые, 15 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Доксиламин в сравнении с препаратом Донормил® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1