GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол RIVA-20–2022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг ( БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д, Республика Хорватия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ 31.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 44 31.01.2023
Организация, проводящая КИ «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.»
Наименование ЛП Ривароксабан
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Республика Хорватия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л