GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол STR-OS0316
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы 75 мг, производства компании Страйдз Шасун Лимитед, Индия, и Тамифлю®, капсулы 75 мг, производства компании Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, у здоровых добровольцев после приема натощак.
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 26.12.2016 - 01.09.2019
Номер и дата РКИ 886 26.12.2016
Организация, проводящая КИ Страйдз Шасун Лимитед
Наименование ЛП Осельтамивир
Лекарственная форма и дозировка капсулы 75 мг
Города Москва
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Осельтамивир», капсулы 75 мг, производства компании «Страйдз Шасун Лимитед», Индия, и «Тамифлю®», капсулы 75 мг, производства компании «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 38
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ерофеева С.Б