Протокол EMB001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Этамбутол, таблетки, 400 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Этамбутол-Акри®, таблетки, 400 мг (ОАО АКРИХИН, Россия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.10.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
575 13.10.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Этамбутол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 400 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 400 мг этамбутола – таблеток Этамбутол, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток Этамбутол-Акри®, производства ОАО «АКРИХИН» (Россия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1