Протокол LRDP001-25
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности c адаптивным дизайном препарата Леркарнидипин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Zanidip®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Bouchara-Recordati Laboratories, Франция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.12.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
562 15.12.2025
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Леркарнидипин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности c адаптивным дизайном препарата Леркарнидипин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Zanidip®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Bouchara-Recordati Laboratories, Франция)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
—