Протокол STV001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сельтавир, капсулы, 75 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.10.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
733 17.10.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Сельтавир (Осельтамивир)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 75 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сельтавир и Тамифлю®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
1
