Протокол 10-ГамФлюВак-Квадри-2021
Название протокола
Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата ГамФлюВак-Квадри Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
572 28.09.2022
Наименование ЛП
ГамФлюВак-Квадри (Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для интраназального введения, 0,5 мл/доза
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата ГамФлюВак-Квадри Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа у здоровых добровольцев при однократном интраназальном введении.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
45
Где проводится исследование
1