Протокол ДЦП-III-00-001/2014
Название протокола
Оценка безопасности и эффективности препарата Релатокс® у детей со спастическими формами детского церебрального паралича
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
358 27.06.2014
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Релатокс® (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД
Города
Санкт-Петербург, Хабаровск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Оценка безопасности и эффективности препарата Релатокс® у детей со спастическими формами детского церебрального паралича
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
300
Где проводится исследование