GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ДЦП-III-00-001/2014
Название протокола Оценка безопасности и эффективности препарата Релатокс® у детей со спастическими формами детского церебрального паралича
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 358 27.06.2014
Наименование ЛП Релатокс® (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД
Города Санкт-Петербург, Хабаровск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Оценка безопасности и эффективности препарата Релатокс® у детей со спастическими формами детского церебрального паралича
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 300
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Красавина Д.А
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ульрих Г.Э
3
Регион Хабаровский край
Город Хабаровск
Исследователи Колтунов С.С