GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол КИ-0001-2018
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Налмефена основание, спрей назальный дозированный 120 мкл/доза (ФГУП НПЦ ФАРМЗАЩИТА ФМБА России) у здоровых добровольцев после однократного применения натощак
Терапевтическая область Токсикология
Дата начала и окончания КИ 09.08.2019 - 01.09.2021
Номер и дата РКИ 442 09.08.2019
Наименование ЛП Налмефена основание (Налмефен)
Лекарственная форма и дозировка спрей назальный дозированный, 120 мкл/доза
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение безопасности, переносимости, фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Налмефена основание у здоровых добровольцев после однократного применения натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б